Małopolscy funkcjonariusze KAS zatrzymali trzy przesyłki zawierające wyroby medyczne oraz środki ochrony osobistej. Niestety to kolejny w ostatnim okresie przypadek gdy tego rodzaju artykuły nie spełniają wymagań dotyczących wyrobów medycznych oraz wymagań bezpieczeństwa produktów. Łącznie zatrzymano blisko 83 tysiące sztuk różnych modeli pulsoksymetrów oraz 2 miliony 500 tysięcy sztuk jednorazowych maseczek ochronnych.

Wyroby medycznych oraz środki ochrony osobistej, które zostały wyprodukowane w różnych zakładach w Chinach sprowadziła do Polski jedna z małopolskich firm. W efekcie przeprowadzonej weryfikacji zgłoszeń oraz kontroli towarów funkcjonariusze z Oddziału Celnego II w Krakowie odkryli liczne braki lub nieprawidłowości w deklaracji zgodności, braki w wymaganym oznaczeniu wyrobów medycznych oraz braki w wymaganym oznaczeniu produktów dotyczącym spełnienia wymogów bezpieczeństwa. Stwierdzono również braki i nieprawidłowości w dokumentacji dołączonej do towarów.

Nieprawidłowości dotyczyły procedury oceny zgodności potwierdzającej spełnienie przez produkty wymagań przepisów prawa, dotyczących wyrobów medycznych oraz środków ochrony indywidualnej.

Towary zostały zatrzymane. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Małopolski Wojewódzki Inspektor Inspekcji Handlowej wydali dla poszczególnych partii towarów opinie, które potwierdziły że wyroby medyczne oraz środki ochrony osobistej nie spełniają stosownych wymogów i z uwagi na zagrożenie zdrowia użytkowników, nie mogą być dopuszczone do swobodnego obrotu.

Opracowanie: nadkom. Tomasz Kierski
Oficer prasowy
Małopolski Urząd Celno-Skarbowy w Krakowie